药食同源中药材通关手续全流程解析与操作指南

药食同源中药材（如枸杞、山药、红枣等）兼具食品与药品属性，其进口需同时满足药品监管和食品安全双重标准。此类产品通关流程复杂，涉及多部门协同审核。本文从资质准入、分类申报、标签合规等维度，详解药食同源中药材通关核心要点及操作策略。

一、药食同源中药材的界定与政策依据

1. 官方目录范围

• 食品用途：需符合《食品安全国家标准》；

• 药品用途：若标注药用功效，则需按药品申报并取得《药品注册证》。

• 定义：根据国家卫健委发布的《既是食品又是药品的物质目录》，共纳入102种物质，如人参（限5年及以下人工种植）、阿胶、百合等；

• 双重属性：

2. 分类申报原则

• 按食品进口：无需药品批文，但不得宣称疗效；

• 按药品进口：需药品资质，可标注功能主治。

• 用途决定监管路径：

二、进口企业资质与准入要求

1. 基础资质

• 食品用途：

• 食品经营许可证（含预包装食品）；

• 进口食品收货人备案（海关总署系统）；

• 药品用途：

• 药品经营许可证（中药材/饮片类）；

• 进口药品备案凭证（NMPA签发）。

2. 专项要求

• 种植/加工证明：

• 人工种植品种（如人参）需出口国官方出具《种植基地备案证明》；

• 炮制类产品（如熟地黄）需提供符合《中国药典》的工艺说明。

• 物种合规：

• 涉及CITES物种（如石斛），需濒危物种进出口证明；

• 新资源食品（如玛咖）需卫健委安全性评估报告。

三、通关核心文件与申报流程

1. 文件清单

• 通用文件：

• 商业发票、装箱单、提单；

• 原产地证（如东盟Form E享受零关税）；

• 食品用途附加文件：

• 出口国官方《卫生证书》（证明符合中国GB标准）；

• 营养成分检测报告（蛋白质、脂肪、碳水化合物等）；

• 中文标签预审合格证明（海关标签管理系统备案）；

• 药品用途附加文件：

• NMPA《进口药品通关单》；

• 药典标准检测报告（如黄芪甲苷含量≥0.04%）。

2. 申报流程

1. 分类申报：

• 按食品申报：HS编码参考 1211.2990（其他用作香料的植物）；

• 按药品申报：HS编码参考 1211.9011（未加工人参）；

2. 海关查验重点：

• 食品类：农残（如毒死蜱≤0.01mg/kg）、添加剂（如二氧化硫残留）；

• 药品类：有效成分含量、重金属（铅≤5.0mg/kg）。

• 核对实物与标签宣称的一致性（如食品用途不得标注“补气养血”）；

• 抽样检测指标：

3. 合格放行：

• 食品类获取《入境货物检验检疫证明》；

• 药品类需额外取得《进口药品检验报告书》。

四、标签合规与包装要求

1. 标签设计规范

• 食品用途：

• 强制标注：品名、原产国、营养成分表、生产日期；

• 禁止标注：疾病预防/治疗功能（如“降血糖”）；

• 药品用途：

• 强制标注：功能主治、用法用量、批准文号；

• 警示语：“本品为中药，请在医师指导下使用”。

2. 包装特殊要求

• 食品类：

• 预包装需符合GB 7718标准（字体高度≥1.8mm）；

• 非零售包装需注明“仅限食品加工用”；

• 药品类：

• 最小销售包装需印有药品追溯码；

• 外包装须防潮、避光（如铝箔袋+干燥剂）。

五、高频风险与风控策略

1. 属性混淆导致退运

• 风险：食品标签含药用宣称被海关判定为“伪报”；

• 对策：申报前提交标签至海关预审，明确产品用途。

2. 检测指标超标

• 风险：出口国与中国标准差异（如欧盟允许的农残高于中国）；

• 对策：合同约定以中国标准为验收条件，要求出口方提供CNAS检测报告。

3. 物种鉴定争议

• 风险：误将非目录内物种申报为药食同源（如普通枸杞与黑枸杞混淆）；

• 对策：委托第三方机构（如中国检科院）出具《物种鉴定证书》。

六、成本优化与时效管理

• 关税优惠：

• 东盟产地证（Form E）享受零关税（如印尼燕窝）；

• RCEP协定国（如韩国高丽参）关税逐年递减；

• 检测整合：

• 食品与药品检测项目重叠部分（如重金属）合并送检，降低成本；

• 通关加速：

• AEO认证企业适用“两步申报”，先提货后缴税；

• 优先选择上海洋山港“生鲜绿色通道”，缩短查验时间。

结语
药食同源中药材通关需精准把握“食”与“药”的监管边界，企业应建立从原料采购、检测到标签设计的全流程合规体系。建议优先选择熟悉双属性申报的专业代理，并利用自贸区政策（如上海自贸区“跨境食品监管创新”）降低运营成本，实现高效合规进口。

• 上一篇： 国外中药材进口至上海港清关核心知…
• 下一篇：没有了